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北京國醫械華光認證有限公司關(guān)于產(chǎn)品認證實(shí)施規則變更的通知

發(fā)布時(shí)間：2019-03-11來(lái)源：北京國醫械華光認證有限公司

尊敬的獲證組織：

為了確保滿(mǎn)足《認證機構認可規則》的需要，根據辦公室認可評審建議對本機構的產(chǎn)品的認證實(shí)施規則實(shí)施調整，并根據臨床預期使用和產(chǎn)品認證的需要增加了《醫療器械組合系統產(chǎn)品認證實(shí)施規則》，各獲證組織根據產(chǎn)品認證需要向北京國醫械華光認證有限公司審核策劃組申請新的實(shí)施規則。

聯(lián)系人：楊鑫聯(lián)系電話(huà)：010-62379330

特此通知。

注：實(shí)施規則變化情況說(shuō)明：

文件編號	文件名稱(chēng)（變更前）	文件名稱(chēng)（變更后）	備注
CMD 0001	骨科植入器材產(chǎn)品認證實(shí)施規則		無(wú)變化
CMD 0002	一次性使用麻醉穿刺包產(chǎn)品認證實(shí)施規則	----	并入CMD0003
CMD 0003	一次性使用注射、輸液(血)器具和一次性使用醫用高分子材料制品產(chǎn)品認證實(shí)施規則	輸注、穿刺器具和醫用高分子材料制品產(chǎn)品認證實(shí)施規則	與CMD0002、CMD0020合并
CMD 0004	醫用X射線(xiàn)設備產(chǎn)品認證實(shí)施規則	醫用X射線(xiàn)設備及附件產(chǎn)品認證實(shí)施規則	與CMD0022合并
CMD 0005	醫用超聲儀器及有關(guān)設備產(chǎn)品認證實(shí)施規則		無(wú)變化
CMD 0006	醫用激光儀器設備產(chǎn)品認證實(shí)施規則		無(wú)變化
CMD 0007	醫用高頻儀器設備產(chǎn)品認證實(shí)施規則		無(wú)變化
CMD 0008	物理治療及康復設備產(chǎn)品認證實(shí)施規則		無(wú)變化
CMD 0009	臨床檢驗分析儀器產(chǎn)品認證實(shí)施規則		無(wú)變化
CMD 0010	醫用化驗和基礎設備器具產(chǎn)品認證實(shí)施規則		無(wú)變化
CMD 0011	體外循環(huán)及血液處理設備產(chǎn)品認證實(shí)施規則		無(wú)變化
CMD 0012	植入材料和人工器官產(chǎn)品認證實(shí)施規則		無(wú)變化
CMD 0013	手術(shù)室、急救室、診療室設備及器具產(chǎn)品認證實(shí)施規則		無(wú)變化
CMD 0014	口腔科設備及器具產(chǎn)品認證實(shí)施規則		無(wú)變化
CMD 0015	口腔科材料產(chǎn)品認證實(shí)施規則
CMD 0016	醫用光學(xué)器具、儀器及內窺鏡設備產(chǎn)品認證實(shí)施規則		無(wú)變化
CMD 0017	醫用電子儀器設備產(chǎn)品認證實(shí)施規則		無(wú)變化
CMD 0018	普通診察器械產(chǎn)品認證實(shí)施規則		無(wú)變化
CMD 0019	各科手術(shù)器械產(chǎn)品認證實(shí)施規則		與CMD0028合并
CMD 0020	注射穿刺器械（非一次性）產(chǎn)品認證實(shí)施規則	----	并入CMD0003
CMD 0021	整形填充材料產(chǎn)品認證實(shí)施規則		無(wú)變化
CMD 0022	醫用X射線(xiàn)附屬設備及附件產(chǎn)品認證實(shí)施規則	----	并入CMD0004
CMD 0023	醫用射線(xiàn)防護用品、裝置產(chǎn)品認證實(shí)施規則		無(wú)變化
CMD 0024	人工心臟瓣膜產(chǎn)品認證實(shí)施規則		無(wú)變化
CMD 0025	消毒和滅菌設備及器具產(chǎn)品認證實(shí)施規則		無(wú)變化
CMD 0026	醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具產(chǎn)品認證實(shí)施規則		無(wú)變化
CMD 0027	醫用衛生材料及敷料產(chǎn)品認證實(shí)施規則		無(wú)變化
CMD 0028	醫用縫合材料及粘合劑產(chǎn)品認證實(shí)施規則	----	并入CMD0019
CMD 0029	醫用高分子材料及制品產(chǎn)品認證實(shí)施規則		無(wú)變化
CMD 0030	中醫器械產(chǎn)品認證實(shí)施規則		無(wú)變化
CMD 0031	醫用高能射線(xiàn)設備產(chǎn)品認證實(shí)施規則		無(wú)變化
CMD 0032	醫用核素設備產(chǎn)品認證實(shí)施規則		無(wú)變化
CMD 0033	醫療器械組合系統產(chǎn)品認證實(shí)施規則		新增

北京國醫械華光認證有限公司

2019-03-11