徐志亮 簡(jiǎn)介

徐志亮曾任華潤醫療器械（上海）有限公司（原上海醫療器械廠(chǎng)有限公司）質(zhì)量管理部經(jīng)理、技術(shù)質(zhì)量副總經(jīng)理等職。從事質(zhì)量管理體系、法律法規、產(chǎn)品安規和注冊檢測、產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系認證及產(chǎn)品技術(shù)、產(chǎn)品研發(fā)等管理工作。在醫療器械領(lǐng)域從事醫療器械的設計開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造、產(chǎn)品安規檢測和質(zhì)量管理及質(zhì)量管理體系等近40年，尤其是在產(chǎn)品安規檢測和質(zhì)量管理及質(zhì)量管理體系方面的經(jīng)歷達20多年，具有豐富的資歷和經(jīng)驗；對醫療器械的質(zhì)量管理體系、法律法規、產(chǎn)品安規和注冊、認證等業(yè)務(wù)相當熟悉、并在醫用診斷X射線(xiàn)機產(chǎn)品領(lǐng)域有相當的知名度。近年來(lái)隨著(zhù)國企改革,進(jìn)入了北京國醫械華光認證有限公司上海地區的市場(chǎng)開(kāi)拓， ISO13485質(zhì)量管理體系認證及技術(shù)支持、服務(wù)、咨詢(xún)、質(zhì)量管理體系、法規等培訓及業(yè)務(wù)管理工作。

現任北京國醫械華光認證有限公司上海辦公室主任，講師。擅長(cháng)ISO13485標準、GB9706.1標準等的培訓、技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)和現場(chǎng)模擬審核，對有源醫療器械產(chǎn)品標準和法規相當精通；善于將理論與實(shí)踐相結合，對醫療器械生產(chǎn)型企業(yè)的質(zhì)量管理有著(zhù)獨到之處。