潘銘簡(jiǎn)介

√ 潘銘（女），本科。畢業(yè)后即從事醫療器械行業(yè)，有20多年醫療器械產(chǎn)品注冊、質(zhì)量管理體系及其他技術(shù)服務(wù)工作經(jīng)歷。具有豐富的管理和實(shí)踐經(jīng)驗。

√自2008年起加入北京國醫械華光認證有限公司（CMD），國家注冊審核員。目前就職于北京國醫械華光有限公司濟南分公司，有數百家醫療器械企業(yè)認證審核經(jīng)歷，專(zhuān)業(yè)涉及無(wú)菌、植入、IVD、有源、經(jīng)營(yíng)等。曾審核過(guò)山東威高、新華醫療、上海微創(chuàng )等知名企業(yè)。

√ 多次參與藥監局委托CMD和部分國內企業(yè)委托組織的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)規范檢查和第二方核查工作。

√北京國醫械華光認證有限公司13485、9001標準培訓講師。擅長(cháng)結合醫療器械法規、醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范案例講解。