李席昌簡(jiǎn)介

      中國人民大學(xué)  碩士研究生，醫療器械質(zhì)量管理體系國家注冊審核員。

      北京國醫械華光認證有限公司(原中國醫療器械質(zhì)量認證中心，國家藥監局下屬事業(yè)單位) 四川辦事處 主任、內審員實(shí)戰培訓教師;四川省醫療器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、成都市醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )和四川資陽(yáng)高新區戰略合作者。

      從事醫療器械領(lǐng)域質(zhì)量和法規培訓、產(chǎn)品注冊和認證審核工作19年，時(shí)止2021年底已成功培訓和審核了國內一二三類(lèi)醫療器械600多家次。

      成功指導多家高風(fēng)險新辦企業(yè)建廠(chǎng)策劃、規劃設計、凈培訓三個(gè)化廠(chǎng)房裝修、GMP體系建設和運行；部分企業(yè)一次性通過(guò)質(zhì)量管理規范檢查。