劉洋簡(jiǎn)介

      劉洋（男），南京大學(xué)理學(xué)學(xué)士、南京工業(yè)大學(xué)工學(xué)碩士，國家注冊質(zhì)量管理體系審核員、北京國醫械華光認證公司無(wú)菌檢驗員培訓教師。

      20年藥廠(chǎng)工作經(jīng)歷，涉及藥品生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)、臨床、銷(xiāo)售等；10多年醫療器械質(zhì)量體系審核、輔導經(jīng)歷；輔導過(guò)多家醫療器械生產(chǎn)、包材、配件企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、運行和維護；審核醫療器械相關(guān)企業(yè)近200家。

      參編教材：《無(wú)菌醫療器械質(zhì)量控制與評價(jià)》、《醫療器械生產(chǎn)統計技術(shù)應用》等。發(fā)表過(guò)《醫藥潔凈服的驗證探討》、《淺議醫療器械產(chǎn)品無(wú)菌檢查實(shí)驗室的質(zhì)量管理》等文章。

      研究方向：醫療器械的風(fēng)險管理、設計開(kāi)發(fā)、驗證確認、無(wú)菌產(chǎn)品的微生物和無(wú)菌檢查。