江寒梅簡(jiǎn)介

體系工程師、國醫械華光認證有限公司授權講師

醫療器械資深從業(yè)人士，曾在多家醫療器械公司負責質(zhì)量管理體系工作，超過(guò)15年的醫療器械體系建設與維護及質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉GMP、ISO9001及ISO13485等體系相關(guān)標準及法律法規要求，多年來(lái)主導GMP、ISO9001及ISO13485等體系建立和維護，對醫療器械產(chǎn)品注冊體系核查、飛檢抽查等有豐富的應考經(jīng)驗。

多次受邀對多家醫療器械公司開(kāi)展體系培訓工作，深受客戶(hù)認可。