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北京國醫械華光認證有限公司關(guān)于部分產(chǎn)品認證標準升版通知
發(fā)布時(shí)間：2022-01-10來(lái)源：北京國醫械華光認證有限公司
北京國醫械華光認證有限公司關(guān)于部分產(chǎn)品認證標準升版通知
尊敬的獲證組織：
2022年YY/T 0314-2021等35個(gè)產(chǎn)品認證標準已升版，請各獲證組織關(guān)注標準的實(shí)施日期，確保組織產(chǎn)品滿(mǎn)足新版標準的要求。各獲證組織可根據組織需要向北京國醫械華光認證有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：CMD）審核策劃組提出新版標準的認證申請，請予以關(guān)注。
聯(lián)系人：楊鑫 聯(lián)系電話(huà)：010-62379330
標準變更情況如下：
2022年標準變更目錄
序號
標準號
標準名稱(chēng)
實(shí)施日期
1
YY/T 0314-2021
一次性使用人體靜脈血樣采集容器
2022/9/1
2
YY/T 0321.2-2021
一次性使用麻醉用針
2022/4/1
3
GB 9706.228-2020
醫用電氣設備 第2-28部分：醫用診斷X射線(xiàn)管組件的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
2023/5/1
4
GB 9706.103-2020
醫用電氣設備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：診斷X射線(xiàn)設備的輻射防護
2023/5/1
5
GB 9706.1-2020
醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
2023/5/1
6
GB 9706.244-2020
醫用電氣設備 第2-44部分：X射線(xiàn)計算機體層攝影設備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
2023/5/1
7
GB 9706.243-2021
醫用電氣設備 第2-43部分：介入操作X射線(xiàn)設備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
2023/5/1
8
GB 9706.245-2020
醫用電氣設備 第2-45部分：乳腺X射線(xiàn)攝影設備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
2023/5/1
9
YY 9706.108-2021
醫用電氣設備 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：通用要求,醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統的測試和指南
2023/5/1
10
YY/T 0106-2021
醫用診斷X射線(xiàn)機通用技術(shù)條件
2022/9/1
11
YY/T 0480-2021
診斷X射線(xiàn)成像設備 通用及乳腺攝影防散濾線(xiàn)柵的特性
2022/9/1
12
GB 9706.205-2020
醫用電氣設備 第2-5部分：超聲理療設備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
2023/5/1
13
GB 9706.237-2020
醫用電氣設備 第2-37部分：超聲診斷和監護設備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
2023/5/1
14
YY 9706.210-2021
醫用電氣設備 第2-10部分：神經(jīng)和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
2023/5/1
15
GB 9706.212-2020
醫用電氣設備 第2-12部分：重癥護理呼吸機的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
2023/5/1
16
YY 9706.241-2020
醫用電氣設備 第2-41部分：手術(shù)無(wú)影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
2023/5/1
17
YY/T 0636.1-2021
醫用吸引設備 第1部分：電動(dòng)吸引設備
2023/5/1
18
YY/T 0636.2-2021
醫用吸引設備 第2部分:人工驅動(dòng)吸引設備
2022/4/1
19
YY 9706.269-2021
醫用電氣設備 第2-69部分：氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
2023/5/1
20
YY 0290.2-2021
眼科光學(xué) 人工晶狀體 第2部分：光學(xué)性能及試驗方法
2023/4/1
21
YY/T 0290.6-2021
眼科光學(xué) 人工晶狀體 第6部分：有效期和運輸穩定性
2022/9/1
22
YY/T 1035-2021
聽(tīng)診器
2022/4/1
23
GB 9706.201-2020
醫用電氣設備 第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
2023/5/1
24
GB 9706.217-2020
醫用電氣設備 第2-17部分：自動(dòng)控制式近距離治療后裝設備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
2023/5/1
25
GB 9706.208-2021
醫用電氣設備 第2-8部分：能量為10kV至1MV 治療X射線(xiàn)設備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
2023/5/1
26
GB 9706.219-2021
醫用電氣設備 第2-19部分：嬰兒培養箱的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
2023/5/1
27
YY 9706.221-2021
醫用電氣設備 第2-21部分：嬰兒輻射保暖臺的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
2024/5/1
28
GB 9706.227-2021
醫用電氣設備 第2-27部分：心電監護設備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
2023/5/1
29
YY 9706.247-2021
醫用電氣設備 第2-47部分：動(dòng)態(tài)心電圖系統的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
2024/5/1
30
GB 9706.229-2021
醫用電氣設備 第2-29部分：放射治療模擬機的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
2023/5/1
31
GB 9706.211-2020
醫用電氣設備 第2-11部分：γ射束治療設備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
2023/5/1
32
YY 1045-2021
牙科學(xué) 手機和馬達
2024/5/1
33
GB 9706.206-2020
醫用電氣設備 第2-6部分：微波治療設備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
2023/5/1
34
YY/T 0061-2021
特定電磁波治療器
2023/5/1
35
GB 9706.216-2021
醫用電氣設備 第2-16部分：血液透析、血液透析濾過(guò)和血液濾過(guò)設備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
2023/5/1
北京國醫械華光認證有限公司
2022.1.10
京公網(wǎng)安備 11010102005526號