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北京國醫械華光認證有限公司關(guān)于部分產(chǎn)品認證標準升版變更通知
發(fā)布時(shí)間：2023-01-20來(lái)源：北京國醫械華光認證有限公司
北京國醫械華光認證有限公司關(guān)于部分產(chǎn)品認證標準升版變更通知
尊敬的獲證組織：
為了確保滿(mǎn)足獲證組織產(chǎn)品認證的需求，2023年本機構按要求將以下GB GB 14232.1-2020等52個(gè)產(chǎn)品認證標準進(jìn)行升版，YY 0285.2-1999等9個(gè)標準作廢，新增YY 1082-2007標準。各獲證組織可根據需要向北京國醫械華光認證有限公司審核策劃組申請新版標準的認證。
聯(lián)系人：蘇志丹 聯(lián)系電話(huà)：010-62379330
標準變更情況如下：
2023年標準變更目錄
序號
標準號
標準名稱(chēng)
實(shí)施日期
1
GB 14232.1-2020
人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋
2022.2.1
2
GB/T 19335-2022
一次性使用血路產(chǎn)品 通用技術(shù)條件
2023.5.1
3
YY/T 0314-2021
一次性使用人體靜脈血樣采集容器
2022.9.1
4
YY/T 0321.2-2021
一次性使用麻醉用針
2022.4.1
5
YY/T 0321.1-2022
一次性使用麻醉穿刺包
2023.6.1
6
YY/T 0106-2021
醫用診斷X射線(xiàn)機通用技術(shù)條件
2022.9.1
7
YY/T 0480-2021
診斷X射線(xiàn)成像設備 通用及乳腺攝影防散濾線(xiàn)柵的特性
2022.9.1
8
YY/T 0593-2022
超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀
2023.6.1
9
YY/T 0061-2021
特定電磁波治療器
2023.5.1
10
GB 11236-2021
含銅宮內節育器 技術(shù)要求與試驗方法
2023.12.1
11
YY/T 0636.1-2021
醫用吸引設備 第1部分：電動(dòng)吸引設備
2023.5.1
12
YY/T 0636.2-2021
醫用吸引設備 第2部分:人工驅動(dòng)吸引設備
2022.4.1
13
YY/T 1044-2018
可移動(dòng)式牙科治療機
2020.1.1
14
YY 0290.2-2021
眼科光學(xué) 人工晶狀體 第2部分：光學(xué)性能及試驗方法
2023.4.1
15
YY/T 0290.4-2022
眼科光學(xué) 人工晶狀體 第4部分:標簽和資料
2023.7.1
16
YY/T 0290.6-2021
眼科光學(xué) 人工晶狀體 第6部分：有效期和運輸穩定性
2022.9.1
17
YY/T 1035-2021
聽(tīng)診器
2022.4.1
18
GB/T 7544-2019
天然橡膠膠乳男用避孕套 技術(shù)要求與試驗方法
2020.9.1
19
GB/T 15593-2020
輸血（液）器具用聚氯乙烯塑料
2021.10.1
20
YY 0285.2-1999
一次性使用無(wú)菌血管內導管 第2部分：造影導管
作廢
21
YY 0059.1-1991
牙科手機 4號牙科直手機
作廢
22
YY 0059.2-1991
牙科手機 7號牙科直手機
作廢
23
YY 0059.3-1991
牙科手機 4、7號牙科彎手機
作廢
24
YY 91083-1999
纖維導光膀胱鏡
作廢
25
YY 0303-1998
醫用羥基磷灰石粉料
作廢
26
YY 1082-2007
硬性關(guān)節內窺鏡
新增
北京國醫械華光認證有限公司
2023.1.20
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