張洪清簡(jiǎn)介

張洪清（男），1994年畢業(yè)于安徽工業(yè)大學(xué)機械專(zhuān)業(yè)，曾先后在家用電器、塑料及玩具制品、計算機及通訊設備、醫療器械等生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)擔任質(zhì)量經(jīng)理、駐廠(chǎng)質(zhì)量工程師、質(zhì)量總監、管理者代表等職務(wù)。目前為國家注冊審核員有數百家醫療器械企業(yè)認證審核工作經(jīng)歷，曾審核過(guò)深圳及南京邁瑞、江蘇魚(yú)躍、恒瑞醫藥、山東威高、國藥集團、華潤集團等知名企業(yè)。曾參與《體外診斷試劑生產(chǎn)與質(zhì)量控制》一書(shū)的編寫(xiě)工作。多次參與江蘇省局和安徽省局委托的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)第二方規范檢查工作。擔任北京國醫械華光認證有限公司的培訓講師，擅長(cháng)GB/T 42061 idt ISO13485標準、GB/T 19001 idt ISO9001標準、醫療器械生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范、設計開(kāi)發(fā)及工藝驗證、UDI、管代等專(zhuān)題培訓。